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国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

健康 来源:央视网 2019年10月09日 16:23 A-A+ 二维码
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  央视网消息:第一批鼓励仿制药品目录建议清单出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将会带来更大的改变。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

  北京一家药企负责人告诉记者,其实仿制药企业也是需要时间、资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药目录建议清单进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性,研发和生产药品更加聚焦。

  北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚:鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药,我们企业已经开展了三个产品的研发。罕见病用药量相对少,但资金开发投入并不少,周期较长,在药品审批审评方面希望缩短时间使药品尽快上市。

  为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

  国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽:对于卫健委第一批公布的33个药品清单,我们会在第一时间对这个进行审核,在保证这个产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用的起用得上高质量的仿制药。

  目前,我国通过国家组织集中采购等机制推动仿制药价格大幅下降。去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右,业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

  国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武:2018年的时候,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模。

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我要纠错编辑:魏利洁 责任编辑:张福伟
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