原标题:
央视网消息:记者从福建省人民政府网站了解到,近日,福建省药品监管局出台了《福建省医疗器械风险管理会商工作制度》(以下简称《制度》),对会商工作方式、主要内容、时间要求、工作程序、意见执行五个方面进行了明确规定。
《制度》明确,医疗器械风险管理会商是指在医疗器械产品获准上市后,监管部门在监督检查、检测检验、风险监测、安全评价、延续注册、舆情发生、产品召回、投诉举报、稽查办案等方面发现风险信号,需要知会相关部门,并且需要相关部门共同进行风险研判,商讨对策,及时采取措施控制风险的一种长效机制。
《制度》规定,会商采取“即时会商”“例行会商”两种形式。