BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:e86eb0f8-e01e-00e2-69ff-11dc1b000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6023621Z BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:5728971b-d01e-008c-21ff-117532000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6107912Z BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:55cde227-501e-00fb-7dff-11f073000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6107523Z
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:77e9864a-301e-0101-51ff-117fc1000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6107758Z
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:0e2e09ff-f01e-011c-62ff-11a62b000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6111686Z

治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市

健康 来源:央视网 2018年12月18日 09:30 A-A+ 二维码
扫一扫 手机阅读

原标题:

央视网消息:记者从国家药品监督管理局获悉,近期,该部门通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。

肾性贫血为慢性肾脏病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂(ESA)并加静脉铁剂,皮下注射给药,可有效升高CKD患者血红蛋白(Hb)含量,改善临床症状。

口服药物罗沙司他(Roxadustat,代号FG-4592)胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,从而达到纠正贫血的目的。罗沙司他胶囊的上市将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。

BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:ac488f83-001e-002f-2bff-11b953000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6187413Z
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:78d2d0f0-401e-0127-1cff-11e475000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6182400Z 国家药品监督管理局 | 优先审批
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:ef5de6d8-b01e-005b-06ff-113f15000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6187634Z
我要纠错编辑:邹杨 责任编辑:张福伟
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:a30f684e-b01e-0132-53ff-1126ec000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6217564Z
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:8d32ed5e-501e-00f0-2aff-11e807000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6213608Z
BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:646ec9f9-501e-00bf-3cff-112c1f000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6219985Z BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:405d0181-501e-009d-12ff-114229000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6225162Z BlobNotFoundThe specified blob does not exist. RequestId:8a95c02e-301e-0068-55ff-116638000000 Time:2019-05-24T07:08:34.6217036Z
860010-1125010100
1 1 1