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国产PD-1免疫疗法治疗鼻咽癌研究

健康 来源:光明网 2018年10月11日 14:01 A-A+ 二维码
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国产PD-1免疫疗法治疗鼻咽癌研究 两项临床试验效果喜人

  中山大学肿瘤防治中心张力教授团队开展鼻咽癌免疫治疗临床研究

  长期以来,放疗是鼻咽癌首选的治疗方法。近年来,随着放疗技术的提升和治疗手段的改进,使得早期鼻咽癌患者的生存率大大提高,然而,鼻咽腔临床症状复杂多样,容易导致漏诊误诊。数据显示,约60%~70%的患者就诊时已是局部区域晚期,而局部复发和远处转移是这类患者治疗失败的主要原因。针对这类标准治疗失败或复发转移的晚期鼻咽癌患者,临床常以化疗为主,但一直缺乏更有效的治疗方案来提高疗效。也正是因为这样,寻找更有效的治疗方案成为当务之急。

  据了解,以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗大大改变了目前肿瘤治疗的局面,为患者带来了长期生存的希望。日前,由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头开展的针对鼻咽癌“国产PD-1免疫治疗+化疗”的研究便取得了重大突破,相关研究结果近日发表于《柳叶刀 肿瘤学》。这是我国首个国产PD-1单抗联合化疗治疗鼻咽癌的研究,也是目前样本量最大的PD-1单抗治疗鼻咽癌的临床研究。

  据了解,自2016年起,张力教授团队探索性地采用我国自主研发的PD-1单抗——卡瑞利珠单抗,开展了两项I期临床研究:一是研究PD-1单抗治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者;二是针对复发或转移后未经系统治疗的鼻咽癌患者,联合PD-1单抗和“顺铂+吉西他滨”化疗作为一线治疗。这两项临床研究在国内多个中心同时开展,共有93例患者接受了单药治疗,23例患者接受了联合用药治疗。在单药治疗的研究中,患者最佳总体有效率(ORR)为34%,疾病控制率(DCR)为59%,中位无进展生存期达到了5.6个月。在患者最为关注的安全性方面,该国产PD-1单抗也表现出良好的耐受性。在意向联合用药的治疗人群中,“PD-1+顺铂+吉西他滨”的总体有效率(ORR)达91%,疾病控制率(DCR)高达100%,6个月无进展生存率86%,没有任何患者因副作用停止使用PD-1。与传统的双药化疗“顺铂+吉西他滨”比较,该治疗方案将客观缓解率(ORR)提升了近30%,肿瘤控制时间增加3个多月。

  “治疗看有没有效果,就是看肿瘤体积有没有缩小(有效率);肿瘤能控制稳定多久(肿瘤控制时间);患者能活多久(生存期),从结果来看,已经非常乐观了。”张力教授表示,PD-1单抗在鼻咽癌研究中展现出了显著疗效和良好耐受性,将很可能提高晚期鼻咽癌患者的生存期和生活质量。香港大学教授Dora L W Kwong指出,这是迄今为止在鼻咽癌领域报道免疫治疗疗效最好的研究。研究也标志着我国的鼻咽癌临床研究比肩世界领先水平,也说明了国际顶尖医学界对中国本土自主研发PD-1的高度认可,更是国产PD-1单抗走向国际舞台的开端。

  此外,张力教授表示,该项研究仅仅是I期临床试验数据,团队已在2018年6月启动了更大样本量的II期临床研究,同时还即将开展一个“PD-1+一线化疗”与化疗相对照的III期临床试验,进一步验证PD-1单抗在鼻咽癌一线治疗中的价值。他说,希望能尽快完成II期和III期研究,加速临床应用,进而造福更多患者。

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