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化药创新药临床申请量翻番

健康 来源:健康报 2018年03月26日 09:18 A-A+ 二维码
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近日,国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》指出,我国去年共审评批准化药创新药临床试验申请399件,涉及170个品种,较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番;在审评批准创新药临床试验的品种中,抗肿瘤药物、消化系统药物和内分泌系统药物较多,其中抗肿瘤药物72个品种,占比为42%。

《报告》指出,2017年,国家食药监管总局共批准上市药品394个。其中,化学药品369个,中药民族药2个,生物制品23个;国产药品278个,进口药品116个;纳入优先审评审批品种53个,占13.5%。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近2.2万件件降至4000件,中药、化药、生物制品各类注册申请基本实现按法定时限审评审批。

截至2017年年底,共有25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%。已有272件完成审评,占比为64%。(首席记者刘志勇)

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